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消毒产品标签说明项目测试GB?38598~2020怎么做?(什么是消毒产品 ?)

消毒产品:纳入消毒产品生产类别分类目录的消毒剂、消毒器械、指示物和卫生用品等与人体健康相关的产口。新消毒产品:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消...

现在,请允许我来为大家详细解释一下消毒产品分类目录的问题,希望我的回答能够帮助到大家。关于消毒产品分类目录的讨论,我们正式开始。

消毒产品标签说明项目测试GB?38598~2020怎么做?(什么是消毒产品 ?)

消毒产品标签说明项目测试GB?38598~2020怎么做?

消毒产品:纳入消毒产品生产类别分类目录的消毒剂、消毒器械、指示物和卫生用品等与人体健康相关的产口。

新消毒产品:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械。

消毒剂 :用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。

消毒器械:用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的装置或设备,不包括指示物。

生物指示物:对规定的灭菌过程有特定的抗力、含有活微生物的测试系统。

化学指示物:根据暴露于某一 灭菌过程所产生的化学或物理变化,显现 一个或多个预定过程变量变化的测试系统。

灭菌物品包装物:带有灭菌标识的最终灭菌医疗器械包装材料。

抗菌制剂:直接接触人体完整皮肤或黏膜的,具有一定杀菌作用的制剂。

抑菌制剂:直接接触人体完整皮肤或黏膜的,具有一定抑菌作用的制剂。

湿巾:以非织造布、织物、木浆复合物、木浆纸等为载体,适量添加生产用水、防腐剂或其他辅助成分等原材料,对处理对象(如手、皮肤、黏膜及普通物体表面)具有清洁作用的产品。

卫生湿巾: 以非织造布、织物、木浆复合物、木浆纸等为载体,适量添加生产用水和消毒液等原材料,对处理对象(如手、皮肤、如膜及普通物体表面)具有清洁杀菌作用的湿巾。

其他卫生用品:使用后即丢弃的、与人体直接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品。

消毒级卫生用品:经环氧乙烷、电离辐射、压力蒸汽或其他有效消毒方法处理并达到GB 15979 规定消毒级要求的卫生用品。

《GB?38598-2020?消毒产品标签说明书通用要求》规定了消毒剂、消毒器械、指示物、卫生用品的标签、说明书通用要求和各项指标标注要求。本标准适用于中华人民共和国境内生产,销售和使用的消毒产品。本标准不适用于不在国内销售和使用的出口消毒产品。

我们中科检测严格按照GB?38598~2020?消毒产品标签说明书通用要求执行,具有专业服务团队,提供并制定消毒产品标签说明项目测试服务。

什么是消毒产品 ?

消毒就是指通过各种生物、物理、化学等的方法来消除病原微生物。人们在日常生活中有时会需要用到消毒产品,那么,消毒产品都有哪些呢?有什么分类呢?对于它的分类,相关法律法规是有作出明确规定的。

一、消毒剂。根据不同的使用对象,消毒剂可分为用于医疗卫生用品消毒、皮肤或粘膜消毒、食品消毒(瓜果、蔬菜等)、餐具消毒、空气消毒、环境消毒、水消毒、污物消毒等。

二、消毒器械。包括用于以上各种消毒剂的消毒器械以及用于医疗器械、医疗用品灭菌的灭菌器械。

三、生物指示物。包括用于测定压力蒸汽灭菌、电离辐射灭菌、环氧乙烷灭菌、紫外线消毒、甲醛消毒等灭菌效果的指示物。

四、化学指示物。包括用于测定干热灭菌、压力蒸汽灭菌、电离辐射灭菌等灭菌效果及测定化学消毒剂浓度的指示物。

五、灭菌包装物。包括用于压力蒸汽灭菌、甲醛灭菌、环氧乙烷灭菌并有灭菌标识的包装物。

六、由卫生部规定的其他属于消毒产品的物品。包括女性月经期间的卫生用品、人体排泄物的卫生用品、皮肤黏膜卫生用品、隐性眼镜的护理用品、一次性卫生用品如卫生巾、化妆棉、纸巾、口罩、避孕套等。

消毒产品一共分为六类,分别是消毒剂、消毒器械、生物指示物、化学指示物、灭菌包装物和由卫生部规定的其他物品。消毒产品虽然不是药品,不能治病,但是不要忽视消毒产品的作用,它能在一定程度上防止疾病,所以我们要注重消毒产品的质量,还要注意消毒产品是否过期或者存在破损,根据消毒对象选择合适的消毒产品,注意消毒产品正确的使用方法。消毒就是指通过各种生物、物理、化学等的方法来消除病原微生物。人们在日常生活中有时会需要用到消毒产品,那么,消毒产品都有哪些呢?有什么分类呢?对于它的分类,相关法律法规是有作出明确规定的。

一、消毒剂。根据不同的使用对象,消毒剂可分为用于医疗卫生用品消毒、皮肤或粘膜消毒、食品消毒(瓜果、蔬菜等)、餐具消毒、空气消毒、环境消毒、水消毒、污物消毒等。

二、消毒器械。包括用于以上各种消毒剂的消毒器械以及用于医疗器械、医疗用品灭菌的灭菌器械。

三、生物指示物。包括用于测定压力蒸汽灭菌、电离辐射灭菌、环氧乙烷灭菌、紫外线消毒、甲醛消毒等灭菌效果的指示物。

四、化学指示物。包括用于测定干热灭菌、压力蒸汽灭菌、电离辐射灭菌等灭菌效果及测定化学消毒剂浓度的指示物。

五、灭菌包装物。包括用于压力蒸汽灭菌、甲醛灭菌、环氧乙烷灭菌并有灭菌标识的包装物。

六、由卫生部规定的其他属于消毒产品的物品。包括女性月经期间的卫生用品、人体排泄物的卫生用品、皮肤黏膜卫生用品、隐性眼镜的护理用品、一次性卫生用品如卫生巾、化妆棉、纸巾、口罩、避孕套等。

消毒产品一共分为六类,分别是消毒剂、消毒器械、生物指示物、化学指示物、灭菌包装物和由卫生部规定的其他物品。消毒产品虽然不是药品,不能治病,但是不要忽视消毒产品的作用,它能在一定程度上防止疾病,所以我们要注重消毒产品的质量,还要注意消毒产品是否过期或者存在破损,根据消毒对象选择合适的消毒产品,注意消毒产品正确的使用方法。

未列入消毒产品分类目录的产品属于消毒产品吗

很据消毒产品管理办法:

一、消毒剂、消毒器械

(一)消毒剂

1、用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂

2、用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用)

3、用于餐饮具消毒的消毒剂

4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂

5、用于水消毒的消毒剂

6、用于环境消毒的消毒剂

7、用于物体表面消毒的消毒剂

8、用于空气消毒的消毒剂

9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂

(二)消毒器械

1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械

2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械

3、用于餐饮具消毒的消毒器械

4、用于空气消毒的消毒器械

5、用于水消毒的消毒器械

6、用于物体表面消毒的消毒器械

(三)生物指示物

1、用于测定压力蒸汽灭菌效果的指示物

2、用于测定环氧乙烷灭菌效果的指示物

3、用于测定紫外线消毒效果的指示物

4、用于测定甲醛灭菌效果的指示物

5、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物

(四)化学指示物

1、用于测定压力蒸汽灭菌的指示物(包括指示卡、指示胶带、指示

标签和BD试纸)

2、用于测定环氧乙烷灭菌的指示物(包括指示卡和指示标签)

3、用于测定紫外线消毒的指示物(包括辐照强度指示卡和消毒效果指示卡)

4、用于测定干热灭菌效果的指示物

5、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物

6、用于测定化学消毒剂浓度的指示物

(五)灭菌包装物

1、用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物

2、用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物

3、用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物

未列入消毒产品分类目录的产品不属于消毒产品的

什么是一次性医疗用品

根据卫生部消毒产品分类目录规定一次性医疗用品分为八大类:(一)输注类 (24) (二)导管类 (15) (三)诊断、治疗器具类 (42) (四)透析器具类 (2) (五)麻醉器具类 (5) (六)手术巾、敷料类 (16) (七)护理器材类 (8) (八)其他类 (8) (一)输注类: 1、一次性使用无菌注射器(针) 2、一次性使用无菌加药注射器 3、一次性使用输液器(针) 4、一次性使用(石英管式)输液器 5、一次性使用光纤针 6、一次性使用滴定管式输液器 7、一次性使用袋式输液器 8、一次性使用输血器(针) 9、一次性使用输血液 10、一次性使用输液袋 11、一次性使用聚丙烯(PP)输液容器 12、一次性使用负压采血器(针) 13、一次性使用抽血器材 14、一次性使用血浆分离采集器 15、一次性使用输液器用药液过滤器 16、一次性使用自体血回输器 17、一次性使用穿刺输液器 18、一次性使用病人自控输液泵 19、一次性使用去除白细胞输血器 20、一次性使用去除白细胞和血小板输血器 21、一次性使用光量子器 22、一次性使用血浆分离器 23、一次性使用静脉留置针 24、一次性使用镇痛泵 (二)导管类: 1、 一次性使用体外循环器 2、一次性使用二尖瓣球囊扩张导管 3、一次性使用体外循环导管插管 4、一次性使用医用导管 5、 一次性使用导接头 6、一次性使用造接管 7、一次性使用导尿管 8、一次性使用输尿扩张管 9、一次性使用J型导管 10、一次性使用单腔单气囊管 11、一次性使用气管导管 12、一次性使用肛管 13、一次性使用三通道鼻氧管 14、一次性使用十二指肠管15、一次性使用胃管 (三)诊断、治疗器具类 1、一次性使用导尿包 2、一次性使用导尿袋 3、一次性使用穿刺包 4、一次性使用备皮包 5、一次性使用无菌针灸针 6、一次性使用口腔器械盒 7、一次性使用手术刀(镊、剪)8、一次性使用消化道缝合器 9、一次性使用手术包 10、 一次性使用医用无损伤缝合针 11、一次性使用可吸收缝合线(合针) 12、一次性使用不可吸收缝合线(含针)13、一次性使用换药器具(碗、镊、剪) 14、一次性使用吻合器(夹)15、一次性使用产包 16、一次性使用活检钳 1、一次性使用肾穿器 2、一次性使用阴道扩张器3、一次性使用麻醉接头 4、一次性使用压舌板 5、一次性使用医用换药镊 6、一次性使用检查用手(指)套 7、一次性使用乳胶医用手套 8、一次性使用鼻镜 9、一次性使用负压引流器 10、一次性使用吸痰器 11、一次性使用吸唾器 12、一次性使用口腔印模器 13、一次性使用咬合纸 14、一次性使用吸氧管 15、一次性使用阴道冲洗器 1、一次性使用脐带夹 2、一次性使用灌肠包(肠道冲洗器) 3、一次性使用麻醉用过滤器 4、一次性使用口腔包 5、一次性使用灌肠器 6、一次性使用病灶消除器 7、一次性使用手术器械袋 8、一次性使用肠内营养输注器 9、 一次性使用体外灌肠袋 10、一次性使用肠道冲洗袋 (四)透析器具类 1、一次性使用透析器 2、一次性使用透析管 (五)麻醉器具类 1、一次性使用麻醉穿刺导管 2、一次性使用带通条麻醉穿刺导管 3、一次性使用麻醉止痛泵 4、一次性使用麻醉用针 5、一次性使用微量麻醉持续注液泵 (六)手术巾、敷料类 1、一次性使用无菌手术敷料包 2、一次性使用医用手术衣、帽、口罩、垫单3、一次性使用三角巾、手术巾、治疗巾 4、一次性使用医用粘贴薄膜手术巾 5、 一次性使用无菌数(胶)贴 6、一次性使用脱脂纱布叠片 7、一次性使用脱脂沙布绷带 8、一次性使用棉卷、棉签、棉球、医用棉垫 9、一次性使用抗菌医用敷料 10、一次性使用医用弹力绷带、四头带、护身用带 11、一次性使用医用腹带 12、一次性使用输液贴 13、一次性使用腹部垫、产垫(产妇小)、烧伤垫、麻垫 14、一次性使用卫生护理垫 15、一次性使用隔离服 一次性使用生化敷料(七)护理器材类 1、 一次性使用尿壶(杯、袋) 2、一次性使用肛门袋 3、一次性使用男性尿道夹 4、一次性使用气垫式便盆 5、一次性使用医用枕套、床单 6、一次性使用输氧面罩 7、 一次性使用中空纤维膜式氧合器 8、一次性使用鼓泡式氧合器(八)其他类: 1、一次性使用消毒棉签 2、一次性使用消毒纱布 3、一次性使用微栓过滤器 4、一次性使用医用透气胶带 5、一次性使用纸质胶带 6、一次性使用拭子 7、一次性使用服药杯 8、一次性使用伤口缝合胶

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消毒产品之消毒剂申报全攻略

一、消毒剂需要向什么部门申报?

国家卫生部。

二、哪些产品应按消毒剂申报?

按照《消毒产品分类目录》,以下产品纳入消毒剂管理:

1、用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂

2、用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用)

3、用于餐饮具消毒的消毒剂

4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂

5、用于水消毒的消毒剂

6、用于环境消毒的消毒剂

7、用于物体表面消毒的消毒剂

8、用于空气消毒的消毒剂

9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂

同时,根据卫监督发[2005]208号文件精神,专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的产品,以及75%单方乙醇消毒液等,不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管.

另外,一次性卫生用品和一次性使用医疗用品也不再纳入消毒产品管理。

三、消毒剂申报的程序是怎样的?

国产消毒剂申报程序:

1。申请生产能力审核(省级卫生监督部门);

2。现场采样封样;

3。产品检验;

4.直接向卫生部申报卫生行政许可。

进口消毒剂申报程序:

1。产品检验;

2.直接向卫生部申报卫生行政许可。

四、国内分装的进口产品如何管理?

进口健康相关产品转中国境内生产、加工或分装的,应当作为国产产品重新申报卫生行政许可.

五、什么是生产能力审核?

生产能力审核是指通过对生产企业提交的技术资料的核对和现场审核,根据产品配方(或产品结构图)、生产工艺和生产设备清单核实生产企业是否具有相应产品的生产能力。

国产消毒剂在申报许可前,应当向生产企业所在地省级卫生监督部门提交产品配方、生产工艺、生产设备清单及卫生监督部门要求提供其它与生产有关的技术资料,申请对所申报产品的生产能力进行审核.省级卫生监督部门在接到申请后5个工作日内指派2名以上工作人员到生产现场进行审核,并在现场随机采样封样(所采产品不能是实验室配制产品)。

负责现场审核的监督员随机采样时应当按照需要量采样,被采样品应当包括完整包装、标签以及说明书样稿,按照卫生行政执法文书规范要求填写“产品样品采样记录”单,贴具封条。封样产品用于卫生行政许可检验和审评。

省级卫生监督部门应当在接受企业生产能力审核申请后10个工作日内,向申报单位出具书面审核意见

消毒产品标签说明项目测试GB?38598~2020怎么做?(什么是消毒产品 ?)

好了,关于“消毒产品分类目录”的话题就讲到这里了。希望大家能够对“消毒产品分类目录”有更深入的了解,并且从我的回答中得到一些启示。

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