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什么是假药,如何认定假药?

《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：

(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的;例如：中药中擅自加入西药成分;

(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;例如：用淀粉作的片剂冒充治疗感冒的药品，用兽用药冒充人用药。

药品不是一般的商品，它直接关系到广大人民的生命安全。对于假药和劣药国家规定有明确的范围和处罚措施。

《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定“禁止生产(包括配制)、销售假药”，并规定有下列情形之一的，即为假药或按假药论处：

①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;

③国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

④依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

⑤变质的;

⑥被污染的;

⑦使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

⑧所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

什么是假药,如何认定假药拓展阅读

假药、劣药如何认定 国家药监局解读

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》）自2022年3月6日起施行。

近日，国家药监局官网发文对“假药、劣药的认定”“从重处罚假药劣药犯罪”进行了解读。

假药、劣药的认定

“对六种情形的假药、劣药，能够根据证据材料作出判断的，不需要对涉案药品进行检验。”根据解读，对以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围；未标明或者更改有效期的药品；未注明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的药品，能够根据现场查获的原料、包装，结合犯罪嫌疑人、被告人供述等证据材料作出判断的，可以由地市级以上药品监督管理部门出具认定意见，不需要对涉案药品进行检验。

其中，对是否属于“以非药品冒充药品或者以他种药品昌充此种药品”的假药、是否属于"擅自添加防腐剂、辅料的药品”的劣药存在争议的；以及对药品管理法规定的其他五种情形的假药、劣药，应当由省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构进行检验，出具质量检验结论。司法机关根据认定意见、检验结论，结合其他证据作出认定。

据了解，根据药品管理法规定，有下列情形之一的，为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

有下列情形之一的，为劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未注明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品标准的药品。

从重处罚假药劣药犯罪

《解释》还明确了生产、销售、提供假药、劣药，酌情从重处罚的情形：涉案药品以孕产妇、儿童或者危重病人为主要使用对象；涉案药品属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制品等药品；涉案药品属于注射剂药品、急救药品；涉案药品用于应对自然灾害、事故灾难等突发事件；药品使用单位及其工作人员生产、销售假药、劣药。

根据刑法第一百四十一条的规定，生产、销售、提供假药致人死亡或者有其他特别严重情节的，最高处死刑并没收财产。根据刑法第一百四十二条的规定，生产、销售、提供劣药后果特别严重的，最高处无期徒刑并没收财产。

另外，根据《解释》，药品使用单位及其工作人员明知是假药、劣药而有偿提供给他人使用的，应当认定为刑法第一百四十一条、第一百四十二条规定的“销售”；无偿提供给他人使用的，应当认定为刑法第一百四十一条、第一百四十二条规定的“提供”。

据了解，3月4日，最高人民法院、最高人民检察院联合发布《解释》。《解释》对生产、销售、提供假药、劣药犯罪的定罪量刑标准和有关法律适用问题作了明确，充分体现了依法严厉惩治假劣药犯罪的政策导向。

3月11日，国家药监局党组成员、副局长徐景和指出，《解释》是判定药品领域违法与犯罪的重要界线，为强化药品安全监管、打击药品领域犯罪提供了强有力的支撑。（记者孙红丽）

来源： 人民网

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