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【综合法律知识】授权签字人的基本条件是什么

授权签字人条件:一是:要“具有对相关检验结果进行评定的能力”,对报告中可能存在的可疑值、计算错误的数值、不符合统计规律的离群值等具有敏锐的判断能力,这些都需要建...

授权签字人条件:一是:要“具有对相关检验结果进行评定的能力”,对报告中可能存在的可疑值、计算错误的数值、不符合统计规律的...更多法律知识,小编为你整理了详细内容,欢迎浏览。

【综合法律知识】授权签字人的基本条件是什么

授权签字人的基本条件是什么

授权签字人条件:
一是:要“具有对相关检验结果进行评定的能力”,对报告中可能存在的可疑值、计算错误的数值、不符合统计规律的离群值等具有敏锐的判断能力,这些都需要建立在掌握必要的检测理论知识和丰富的检测工作经验的基础上;
二是:授权签字人应熟悉签字项目的技术标准和签字的流程,实验室授权及中国合格评定国家认可委员会的考核,化学领域的授权签字人要求:化学专业本科毕业,在本专业领域从业3年以上。
三是:熟悉业务,授权签字人不能代理。授权签字人员熟悉以下内容:
1.具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责
2.与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围
3.熟悉有关检测/校准标准、方法及规程;
4.有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度;
5.了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;
6.十分熟悉记录、报告及其核查程序;
7.了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定。

法律依据

关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》的通知

第二十六条授权签字人条件:

(一)有必要的专业知识,熟悉授权签字范围内有关检验标准、检验方法及检验程序和审核程序,能对检验结果做出确切的评价。在对检验结果正确性负责的岗位上任职,有一定的医疗器械检测机构管理经验。

(二)熟悉认可办法、认可条件、认可医疗器械检测机构义务。

(三)了解授权签字范围的试验设备的维护保养和定期校准规定。

第二十七条授权签字人具有以下权利:

(一)有权在授权签字范围内批准医疗器械的检验报告,在报告上签字。

(二)有权监督、指导授权签字范围内试验人员的试验工作。

(三)有权拒绝在不符合要求的检验报告上签字。

(四)有权审核授权签字范围的试验过程文件,确保其准确性和完整性。


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