作为一名AI机器人，我可以提供与新版药品管理法相关的各种信息和建议，包括最新的研究成果和实践经验。

中华人民共和国药品管理法是什么样的法律

药品安全与人民群众的生命健康紧密相关。十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了新修订的《药品管理法》，对药品进行了更加严格的监管。该法自2019年12月1日起实施。新版《药品管理法》有很多的亮点，一起来看看吧。

亮点一：网络售药线上线下相同标准，一体监管

新《药品管理法》坚持网络售药线上线下相同标准，一体监管的原则，要求药品上市许可人、药品经营企业通过网络销售药品，需遵守药品经营的有关规定，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定具体管理办法。

同时规定疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等几类特殊管理药品不能在网上销售。

在网络售药过程中，若第三方平台提供者发现有违反《药品管理法》规定的行为，应及时制止并立即报告当地药品监管部门，发现严重违法行为的，应立即停止提供网络交易平台服务。

亮点二：建立健全的药品追溯制度

新版《药品管理法》要求，药品上市许可证持有人、生产企业、经营企业，应按照国务院药品监督管理部门制定的统一的药品追溯标准和规范，建立和推进药品追溯信息互通共享及药物警戒制度，保证药品可追溯。

通过“一物一码，一码同追”实现药品最小包装单元可追溯、可核查。这里的“码”由监管部门定制度、建标准，允许多码并存，可以兼容原来的电子监管码，也可以兼容现在国际上常用的其他编码，确保药品质量安全。

亮点三：鼓励新药研制，明确上市许可持有人制度

新《药品管理法》鼓励新药的研究和创制，为满足人民群众的用药需求，对儿童用药优先审评审批，对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病，以及公共卫生方面急需的药品，临床试验已有数据显示疗效且能预测临床价值的，可附条件审批。

同时，新法明确了药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品全生命周期的安全性、有效性和质量可控性负责。这不但落实了药品全生命周期的主体责任，也有利于激发市场活力，鼓励创新，优化资源配置。

亮点四：重新定义假药、劣药，加大药品违法处罚力度

新版《药品管理法》抓住药品中最核心、最本质、最关键的因素，按照药品的功效明确界定出假药、劣药的范围。

本次修订提高了财产罚幅度、加大了资格罚力度、增加了自由罚手段，对严重违法的企业，实行“双罚制”，处罚到人，最严重到终生禁业。

同时，新版《药品管理法》还对民事责任制度进行了完善。出现药品质量问题，当事人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中的任何一家进行索赔。境外药品上市许可持有人在中国境内的代理人与持有人承担连带责任。

新老版《中华人民共和国药品管理法》不同之处归纳

国家食品药品监督管理局于2015年7月24公布施行的最新版的《中华人民共和国药品管理法》。

与老版的不同之处如下：

1、总章节10章保持不变，总条款由原106条修订为104条。

2、把原办法中第二章第七条“凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册”删除。

3、把原办法中第二章第十三条“国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门]授权的”

删除。

4、把原办法中的第七章第五十五条整条删除。

5、把原办法中第九章“第一百条依照本法被吊销《药品生产许可证》、《药?品经营许可证》的，

由药品监督管理部门通知工商行政管理部门办理变更或者注销登记。”整条删除。

6、把原办法中第三章第十四条“凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册”删除。

7、原办法第九章第八十八条的条款内容“本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚....由原发

证、批准的部门决定。”在新办法第九章第八十七条中调整内容为“本法第七十二条至第八十六条

规定的行政处....由原发证、批准的部门决定。

8、原办法第九章第八十九条的条款内容“违反本法第五十五条、第五十六条、第五十七条关于药品

价格管理的规定的，依照《中华人民共和国价格法》的规定处罚。”

在新办法第九章第八十八条中调整内容为“违反本法第五十五条、第五十六条关于药品价格管理的

规定的，依照《中华人民共和国价格法》的规定处罚。”

扩展资料

中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国药品管理法是为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民

身体健康和用药的合法权益，制定的法律。

1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，自1985年7月1日起施行。现

行版本为2019年8月26日十三届全国人大常委会第十二次会议修改。

2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议

表决通过，将于2019年12月1日起施行。

新版药品管理法视为劣药的不包括

新版药品管理法视为劣药的不包括直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

新版药品管理法内容：

1、药品评审与质量检验；

2、医疗器械监督管理；

3、药品生产经营管理；

4、药品使用与安全监督管理；

5、医院药学标准化管理；

6、药品稽查管理；

7、药品集中招投标采购管理。

药品养护工作的任务如下：

1、指导保管人员对药品进行科学储存；

2、检查库存药品的储存条件是否符合要求，配合保管人员进行他间温湿度管理，及时调整库存条件；

3、对库存药品定期进行循环质量抽查，循环抽查的周期一般为一个季度，易变质药品要缩短抽查周期；

4、对抽查中发现的问题，提出处理意见和改进养护措施。配合保管人员对有问题品种进行必要的整理；

5、根据季节气候的变化，拟定药品检查计划和养护工作计划，列出重点养护品种，并予以实施；

6、建立药品养护档案；

7、对重点品种开展留样观察，考察变化的原因及规律，为指导合理库存，提高保管水平和促进药厂提高产品质量提供资料；

8、开展养护科研工作，逐步使仓库保管养护科学化，现代化。

好了，今天关于“新版药品管理法”的探讨就到这里了。希望大家能够对“新版药品管理法”有更深入的认识，并且从我的回答中得到一些帮助。